Тригамма

Тригамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Trigamma

Код ATX: N07XX

Действующее вещество: пиридоксин (pyridoxinum) + тиамин (thiamine) + цианокобаламин (cyanocobalamin) + лидокаин (lidocainum)

Производитель: Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 01.11.2021

Тригамма – комплексный препарат витаминов группы В, оказывающий нормализующее обменные процессы, местноанестезирующее, противовоспалительное и метаболическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Тригаммы – раствор для внутримышечного введения: красная прозрачная жидкость (в 1 ампуле 2 мл раствора, в картонной пачке 1 или 2 поддона по 5 ампул).

Состав 1 мл раствора:

• активные вещества (в пересчете на безводное вещество): цианокобаламин – 0,5 мг; гидрохлорид пиридоксина – 50 мг; гидрохлорид тиамина – 50 мг; гидрохлорид лидокаина – 10 мг;
• дополнительные компоненты: хлорид бензетония, эдетат динатрия (трилон Б), гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тригамма включает в себя комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины этой группы благоприятно воздействуют на дегенеративные и воспалительные заболевания двигательного аппарата и нервов.

Основные свойства компонентов Тригаммы:

• витамин В₁ (тиамин): необходим для углеводного обмена, который имеет решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе АТФ и ТПФ (аденозинтрифосфата и тиаминпирофосфата). Тиамин из всех витаминов сохраняется в организме в наименьшем количестве. Из-за отсутствия его значительных запасов витамин В₁ должен присутствовать в рационе ежедневно. В тканях и органах взрослого человека содержится примерно 30 мг тиамина в виде пирофосфата тиамина, трифосфата тиамина и монофосфата тиамина (80, 10 и 10% соответственно);
• витамин В₆ (пиридоксин): принимает участие в метаболизме белков и, частично, в метаболических процессах жиров и углеводов. В тканях и органах взрослого человека содержится от 40 до 150 мг витамина В₆; тиамин и пиридоксин потенцируют действие друг друга, в результате чего они положительно влияют на нервную, сердечно-сосудистую и нервно-мышечную системы;
• витамин В₁₂ (цианокобаламин): принимает участие в синтезе миелиновой оболочки, снижает выраженность болевых ощущений, которые связаны с поражением периферической нервной системы, стимулирует гемопоэз и нуклеиновый обмен путем активации фолиевой кислоты;
• лидокаин: обладает местным анестезирующим действием.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические характеристики тиамина:

• всасывание: после внутримышечного введения из места инъекции быстро абсорбируется и поступает в кровь. Cmax (максимальная концентрация вещества) достигается в первый день через 15 минут после введения 50 мг и составляет 484 нг/мл;
• распределение: неравномерное, содержание в эритроцитах – 75%, лейкоцитах – 15%, плазме крови – 10%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и выделяется с грудным молоком;
• метаболизм: основные метаболиты тиамина – пирамин, тиаминкарбоновая кислота и некоторые неизвестные метаболиты;
• экскреция: выводится в α-фазе почками через 0,15 часов, в β-фазе – спустя 1 час, в терминальной фазе – на протяжении 2 дней.

Основные фармакокинетические характеристики пиридоксина:

• всасывание и распределение: после внутримышечного введения в системный кровоток попадает быстро. Выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в пятом положении, распределяется в организме. Связывается с белками плазмы крови приблизительно 80% дозы. Распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком;
• метаболизм и экскреция: депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты. Максимум через 2–5 часов после абсорбции она выводится с мочой. Ежедневная скорость элиминации пиридоксина – от 1,7 до 3,6 мг при скорости восполнения примерно 2,2–2,4%.

Основные фармакокинетические характеристики цианокобаламина:

• всасывание и распределение: после подкожного и внутримышечного введения Cmax достигается спустя 60 минут. В крови связывается с транскобаламинами I и II, которые осуществляют его транспорт в ткани. Связь с белками плазмы составляет 90%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком;
• экскреция: депонируется, главным образом, в печени, после чего выводится в кишечник с желчью и снова всасывается в кровь. T_1/2 (период полувыведения) составляет 500 дней. Выведение при нормальной/сниженной функции почек: с мочой – 7–10%/0–7%, через кишечник – примерно 50%/70–100%.

Основные фармакокинетические характеристики лидокаина:

• всасывание и распределение: Cmax лидокаина в плазме крови при внутримышечном введении достигается за 5–15 минут. С белками плазмы связывается 50–80% дозы. Наблюдается быстрое распределение (на протяжении 6–9 минут) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т. ч. в легких, сердце, почках, печени, затем в жировой и мышечной ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (от концентрации в плазме матери – до 40%);
• метаболизм и экскреция: метаболизм происходит преимущественно в печени (90–95% дозы) при участии микросомальных ферментов. Образуются активные метаболиты – моноэтилглицинксилидид и глицинксилидид, их T_1/2 составляет 2 и 10 часов соответственно. При болезнях печени интенсивность метаболизма понижается. Выведение происходит с мочой и желчью (в неизмененном виде – до 10%).

Показания к применению

Согласно инструкции, Тригамму назначают в составе комплексного лечения следующих неврологических болезней:

• невриты, включая ретробульбарные невриты;
• парез лицевого нерва;
• полиневропатии, включая диабетическую, алкогольную;
• опоясывающий герпес;
• невралгии;
• корешковые синдромы;
• миалгии.

Противопоказания

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного кормления;
• индивидуальная непереносимость компонентов Тригаммы.

Инструкция по применению Тригаммы: способ и дозировка

Тригамму вводят глубоко внутримышечно.

При выраженном болевом синдроме ежедневно назначают по 2 мл курсом 5–10 дней. После этого пациента переводят на прием пероральных лекарственных форм либо сокращают кратность применения Тригаммы (2–3 раза в неделю на протяжении 2–3 недель).

Побочные действия

• аллергические реакции: зуд, крапивница; в отдельных случаях – симптомы повышенной чувствительности к Тригамме, включая затрудненное дыхание, сыпь, анафилактический шок, ангионевротический отек;
• другие: в отдельных случаях – угревая сыпь, тахикардия, повышенное потоотделение.

Передозировка

Основные симптомы передозировки: при очень быстром введении Тригаммы могут развиваться системные реакции (в виде головокружения, аритмии, судорог), также они могут быть результатом превышения дозы.

Терапия: симптоматическая.

Особые указания

Нет сведений.

Применение при беременности и лактации

Тригамму во время беременности/лактации применять не рекомендовано.

Применение в детском возрасте

Тригамма пациентам младше 18 лет не назначается (из-за ограниченности опыта применения).

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• тиамин: подвергается полному распадению в растворах, которые содержат сульфиты; в присутствии продуктов распада витамина В₁ другие витамины инактивируются; ускоряет разрушение тиамина медь; при увеличении значений рН (больше 3) тиамин свое действие утрачивает;
• пиридоксин: при болезни Паркинсона ускоряет декарбоксилирование леводопы в тканях, что приводит к снижению ее эффективности;
• витамин В₁₂: с солями тяжелых металлов и аскорбиновой кислотой фармацевтически несовместим;
• лидокаин: при сочетанном применении с эпинефрином и норэпинефрином побочное действие на сердце может усиливаться.

Аналоги

Аналогами Тригаммы являются Комплигам B, Витагамма, Витаксон, Мильгамма, Бинавит.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 0–8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тригамме

Согласно отзывам, Тригамма назначается в качестве дополнительного средства с обезболивающим и улучшающим обменные процессы действием. В целом, препарат оценивается пациентами как эффективный. О развитии побочных действий сообщают в крайне редких случаях.