Тиберал

Тиберал: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tiberal

Код ATX: G01AF06

Действующее вещество: орнидазол (ornidazole)

Производитель: Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S. (Турция), F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 03.11.2021

Тиберал – противомикробный лекарственный препарат с антипротозойным эффектом.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, на одной из сторон нанесена гравировка DEVA; ядро на поперечном разрезе и пленочная оболочка – от белого до желтовато-белого цвета (по 10 шт. в блистерах из пленки ПВХ/Al, в пачке картонной 1 блистер и инструкция по применению Тиберала).

Состав 1 таблетки:

• активный компонент: орнидазол – 0,5 г;
• вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, гипромеллоза;
• пленочная оболочка: тальк, диоксид титана, гипромеллоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Тиберала – орнидазол, обладает антимикробными и антипротозойными свойствами.

Препарат эффективен по отношению к Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторым анаэробным бактериям (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) и анаэробным коккам (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Фармакокинетика

Орнидазол после приема внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Всасывание в среднем составляет 90%. Максимальные плазменные концентрации достигаются за 3 часа.

Связывание вещества с белками – примерно 13%. Орнидазол проникает в спинномозговую жидкость, грудное молоко, большинство тканей, прочие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Плазменные концентрации вещества составляют 6–36 мг/л, то есть находятся на уровне, который считается оптимальным для разных показаний к применению Тиберала. После многократного приема орнидазола в дозе 500 или 1000 мг здоровыми добровольцами каждые 12 часов коэффициент кумуляции находился в диапазоне от 1,5 до 2,5.

Метаболизм орнидазола происходит в печени с образованием главным образом 2- гидроксиметил- и α-гидрокси-метилметаболитов. Эти метаболиты менее активны по отношению к Trichomonas vaginalis и анаэробным бактериям, чем неизмененное вещество.

Период полувыведения орнидазола составляет приблизительно 13 часов. После однократного приема почками выводится 85% дозы на протяжении первых 5 дней, преимущественно в виде метаболитов. Примерно 4% принятой дозы выводится почками как неизмененное вещество. От 20 до 25% дозы выводится кишечником; кумулирует.

Показания к применению

• трихомониаз (мужские и женские мочеполовые инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis);
• амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, включая амебную дизентерию, все внекишечные формы амебиаза, особенно абсцесс печени амебный);
• лямблиоз (протозойная инвазия пищеварительного тракта, вызванная заражением Lamblia intestinalis).

При хирургических вмешательствах на толстой кишке и гинекологических операциях таблетки Тиберал применяют с целью профилактики анаэробных инфекций.

Противопоказания

Абсолютные:

• детский возраст до 3 лет;
• масса тела ребенка < 35 кг;
• гиперчувствительность к орнидазолу/производным нитроимидазола/вспомогательным компонентам в составе препарата.

С осторожностью применяют Тиберал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), заболеваниях ЦНС (центральной нервной системы), включая эпилепсию и рассеянный склероз, патологиях печени, алкоголизме.

Тиберал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тиберал принимают внутрь, обязательно после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

• трихомониаз: взрослые пациенты принимают по 1 шт. два раза в сутки, в утреннее и вечернее время; продолжительность курса – 5 дней (половой партнер должен пройти такой же курс терапии во избежание реинфицирования). Для детей суточная доза – 25 мг/кг в один прием;
• лямблиоз: взрослые пациенты и дети с массой тела > 35 кг принимают по 3 шт. однократно, в вечернее время. Для детей с массой тела < 35 кг – 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность курса – 1–2 дня;
• амебиаз (амебная дизентерия): взрослые пациенты и дети: с массой тела > 35 кг – принимают по 3 шт. однократно, в вечернее время; с массой тела > 60 кг – принимают 4 шт. в сутки (по 2 шт. в утреннее и вечернее время). Для детей с массой тела < 35 кг – по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность курса – 3 дня;
• амебиаз (все формы): взрослые пациенты и дети с массой тела > 35 кг принимают по 2 шт. в сутки (по 1 шт. в утреннее и вечернее время). Для детей с массой тела < 35 кг – по 25 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность курса – 5–10 дней;
• периоперационная профилактика анаэробной инфекции: по 1–2 шт. за 1–2 ч до оперативного вмешательства, после – по 1 шт. 2 раза в сутки на протяжении 3–5 дней.

Побочные действия

При применении Тиберала возможно развитие следующих побочных реакций:

• пищеварительная система: изжога, тошнота, кожная сыпь;
• нервная система: головокружение, головная боль, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги, тремор, нарушение координации движений, периферическая невропатия (сенсорная или смешанная), тошнота/рвота, диарея.

Симптомами передозировки являются все вышеперечисленные состояния (побочные действия) в более выраженной форме. Специфический антидот орнидазола неизвестен; при судорогах рекомендуется прием диазепама.

Передозировка

Основные симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Терапия: симптоматическая, при судорогах показан диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не рекомендуется в период терапии заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, в т. ч. управлять автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Тиберал во время беременности/лактации может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.

При проведении исследований установлено, что орнидазол токсического или тератогенного действия на плод не оказывает.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 3 лет и с массой тела до 35 кг препарат не назначается.

При нарушениях функции печени

При наличии болезней печени Тиберал должен назначаться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Орнидазол, в отличие от других производных нитроимидазола, не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, поэтому Тиберал совместим с алкоголем.

Эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда усиливается при совместном применении с орнидазолом, что может потребовать соответствующей коррекции дозы.

Применение Тиберала с векурония бромидом способствует удлинению миорелаксирующего действия последнего.

Аналоги

Аналогами Тиберала являются: Гайро, Лорнизол, Орнидазол, Дазолик, Орнидазол-Веро, Орнисид форте, Орнисид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиберале

Отзывы о Тиберале преимущественно положительные. Указывают на высокую эффективность препарата, возможность его применения при беременности и в период лактации. К недостаткам относят высокую стоимость и развитие побочных эффектов, чаще всего в виде сонливости и потери аппетита.