Тералиджен

Тералиджен: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Teraligen

Код ATX: R06AD01

Действующее вещество: Алимемазина Тартрат (Alimemazine Tartrate)

Производитель: Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Тералиджен – нейролептик, антипсихотический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Тералиджена:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: темно-розового цвета, с полоской на одной стороне и с выдавленным символом на другой стороне (10 или 25 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 5 упаковок в пачке из картона);
• раствор для внутримышечного введения и инфузий: слегка окрашенная или бесцветная, немного опалесцирующая или прозрачная жидкость (по 5 мл в ампулах из светозащитного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки, 1 или 2 упаковки в пачке из картона).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: тартрат алимемазина – 5 мг;
• вспомогательные вещества: лактоза – 90 мг, пшеничный крахмал – 42 мг, сахароза (рафинированный сахар) – 14 мг, тальк – 2 мг, крахмал тапиоки (тапиока) – 2 мг, стеарат магния – 1,5 мг;
• оболочка: гипромеллоза – 4 мг, диоксид титана – 0,1 мг, тальк – 1 мг, макрогол 6000 – 0,4 мг, розовый краситель Оспрей R110 – 0,3 мг.

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: тартрат алимемазина (в пересчете на сухое вещество) – 5 мг;
• вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая – 1 мг, сульфит натрия – 0,5 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таблетки

Тералиджен – антипсихотический препарат (нейролептик), оказывает спазмолитический, антигистаминный, серотонинблокирующий и умеренный альфа-адреноблокирующий эффект, а также снотворное, седативное, противорвотное и противокашлевое действие. Антипсихотический эффект обусловлен блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем. Седативный эффект обусловлен блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотный эффект – блокадой Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермический эффект – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Тералиджен владеет невысокой антипсихотической активностью, поэтому малоэффективен при острых психотических состояниях.

Применяется в детской, подростковой и геронтологической практике в связи с хорошей переносимостью.

Раствор

Является производным фенотиазина. В связи с антигистаминной активностью алимемазин назначают при аллергических реакциях, в особенности дыхательных путей, и при зуде кожи. Алимемазин наиболее активен по седативному и антигистаминному действию, чем дипразин. Обладает противокашлевой и противорвотной активностью. Также он действует как мягкое седативное и противотревожное средство, проявляет положительный эффект при сенестопатии, фобии и навязчивости.

Используется при психосоматических проявлениях, которые развиваются в результате нейровегетативных расстройств, при травматических, сосудистых и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы.

Седативный эффект содействует нормализации сна у пациентов данной категории.

Противозудный эффект Тералиджена обусловлен воздействием на гистаминовые рецепторы I типа.

Вегетостабилизирующее и противорвотное действие вызвано блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Анксиолитическое и седативное действие вызвано блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Фармакокинетика

Таблетки

Всасывается полностью и быстро, по истечении 1-2 ч после приема внутрь наблюдается максимальная концентрация в плазме. Связь с белками плазмы составляет 20–30%, время полувыведения достигает 3,5–4 часов. Почками выводится примерно 70–80% в виде сульфоксида (метаболита) на протяжении 48 часов. Начало эффекта – по истечении 15–20 минут, продолжительность действия составляет 6–8 часов.

Раствор

При любых путях введения всасывается полностью и быстро. Действие алимемазина начинается по истечении 15–20 минут после введения и длится около 6–8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Почками выводится 70–80% в виде сульфоксида (метаболита).

Показания к применению

Тералиджен показан при симптоматической терапии аллергических состояний различного происхождения (конъюнктивиты, риниты, крапивница, зуд, ангионевротический отек).

Дополнительно для таблеток:

• нарушения сна различного генеза;
• соматизированные психические расстройства, сенестопатические депрессии;
• психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
• неврозоподобные состояния и неврозы органического и эндогенного генеза с преобладанием ипохондрических, сенестопатических, психовегетативных и фобических расстройств;
• тревожно-депрессивные состояния в пределах пограничных сосудистых и эндогенных заболеваний;
• состояния тревоги и волнения при соматических заболеваниях.

Дополнительно для раствора:

• послеоперационный период, а также в качестве седативного препарата для премедикации;
• купирование симптоматики при психовегетативных и невротических расстройствах – в качестве анксиолитического и седативного препарата;
• сочетанная терапия алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту медикамента;
• единовременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (можно применять препарат не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО);
• закрытоугольная глаукома;
• беременность и период грудного вскармливания.

Дополнительно для таблеток:

• тяжелые заболевания почек и печени;
• гиперплазия предстательной железы;
• миастения, паркинсонизм, синдром Рейе;
• возраст до 7 лет.

Дополнительно для раствора:

• апноэ;
• острые интоксикации наркотическими анальгетиками и снотворными препаратами, алкогольная интоксикация;
• коматозное состояние и глубокое угнетение центральной нервной системы;
• эпизодические проявления рвоты неясного генеза у детей.

Применять Тералиджен необходимо с осторожностью при следующих состояниях/заболеваниях:

• угнетение функции костного мозга;
• эпилепсия;
• желтуха;
• предрасположенность к задержке мочи;
• алкоголизм (в том случае, если в анамнезе есть указания на осложнения при применении лекарственных средств фенотиазинового ряда);
• обструкция шейки мочевого пузыря;
• открытоугольная глаукома;
• артериальная гипотензия.

Инструкция по применению Тералиджена: способ и дозировка

Таблетки

Тералиджен применяется перорально (внутрь). Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема.

Взрослым пациентам рекомендуется принимать по 5–10 мг в сутки (снотворное действие), 60–80 мг в сутки (анксиолитический эффект). При психотических состояниях следует принимать 200–400 мг в сутки.

Детям с 7 лет таблетки Тералиджен назначают:

• 2,5–5 мг в сутки (снотворное действие);
• 5–20 мг в сутки (в качестве симптоматической терапии аллергических реакций);
• 20–40 мг в сутки (анксиолитическое действие).

Допускается увеличение суточной дозы до 60 мг (при психотических состояниях).

Раствор

Тералиджен применяется внутримышечно. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать подкожной инъекции, следствием которой может быть появление местного некроза в месте введения.

Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от степени заболевания.

Симптоматическое лечение аллергических состояний – 1–2 раза в сутки по 25 мг.

В психиатрической практике и в острых случаях взрослым назначают 1 раз в сутки по 100–200 мг.

В комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома назначают 1–2 раза в сутки по 50 мг.

Во время премедикации в качестве седативного средства – за 1–2 часа до операции 25–50 мг.

Максимальная суточная доза Тералиджена составляет 200 мг.

Побочные действия

Обычно Тералиджен переносится хорошо, побочные эффекты выражены незначительно и проявляются крайне редко.

Возможные реакции:

• органы чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), звон или шум в ушах;
• дыхательная система: сухость в глотке и/или в носу, повышение вязкости бронхиального секрета;
• сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, головокружение, тахикардия;
• пищеварительная система: атония желудочно-кишечного тракта, запоры, сухость во рту, снижение аппетита;
• мочевыделительная система: задержка мочи, атония мочевого пузыря;
• нервная система: быстрая утомляемость, вялость, сонливость, возникающие обычно в первые дни приема и не всегда требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (возбуждение, раздражительность, беспокойство, кошмарные сновидения); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); повышение судорожной активности, учащение ночных апноэ (у детей);
• прочие: повышенное потоотделение, аллергические реакции, мышечная релаксация, угнетение костномозгового кроветворения, фотосенсибилизация.

Передозировка

При передозировке Тералиджена возможно усиление проявлений вышеуказанных побочных эффектов, кроме аллергических реакций.

Особые указания

Во время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

В период терапии возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Препарат может маскировать ототоксическое действие (головокружение и шум в ушах) при сочетанном применении с иными лекарственными средствами. Также алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Чтобы не допустить искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, препарат следует отменить за 72 часа до аллергологического тестирования.

Таблетки

При продолжительном лечении следует систематически оценивать функцию печени, а также проводить общий анализ крови.

Раствор

Следует учитывать, что в состав раствора для инъекций входят сульфиты, которые могут усилить реакции анафилактического типа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии Тералидженом рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и иными сложными механизмами, работа с которыми требует повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Тералиджен противопоказан беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Таблетки Тералиджен противопоказаны детям до 7 лет.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Тералиджен противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

При тяжелых заболеваниях печени применение Тералиджена противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на Тералиджен при сочетанном применении:

• этанол и лекарственные средства, подавляющие действие ЦН: угнетают центральную нервную систему;
• препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличивают риск миелосупрессии;
• бета-адреноблокаторы: снижают артериальное давление, повышают риск возникновения аритмий;
• трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты: усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина;
• гепатотоксические лекарственные средства: усиливают проявления гепатотоксичности препарата;
• производные фенотиазина и ингибиторы МАО: повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств;
• противоэпилептические лекарственные средства и барбитураты: снижают порог судорожной активности (необходима коррекция доз).

Влияние Тералиджена на препараты/вещества при сочетанном применении:

• наркотические анальгетики, снотворные, анксиолитические (транквилизаторы) и антипсихотические (нейролептики) препараты, а также гипотензивные лекарственные средства, препараты для общей анестезии, м-холиноблокаторы: усиливает их эффекты (необходима коррекция доз);
• производные амфетамина, м-холиностимуляторы, эфедрин, гуанетидин, допамин: ослабляет их действие;
• бромокриптин: ослабляет действие последнего и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Аналоги

Аналогом Тералиджена является Тералиджен Валента.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тералиджене

Имеются немногочисленные отзывы о Тералиджене, свидетельствующие об эффективности лекарственного средства. В частности пациенты отмечали мягкий снотворный эффект и отсутствие синдрома отмены при прекращении терапии препаратом.