Спазмалин

Спазмалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Spasmalin

Код ATX: N02BB52

Действующее вещество: метамизол натрия (Metamizole sodium), питофенон (Pitofenone), фенпивериния бромид (Fenpiverinium bromide)

Производитель: Torrent Pharmaceuticals (Индия)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Спазмалин – спазмоанальгетик.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Спазмалина:

• таблетки: желтовато-белого или белого цвета, круглые, плоские, на одной стороне нанесена разделительная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 10 блистеров);
• раствор для инъекций: прозрачная жидкость, от желтого до светло-желтого цвета (по 5 мл в стеклянных ампулах темного цвета, в блистерах по 5 ампул, в картонной пачке 5 блистеров).

В 1 таблетке содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона– 5 мг, бромид фенпивериния– 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

В 1 мл раствора содержатся:

• действующие вещества: метамизол натрия – 500 мг, гидрохлорид питофенона – 2 мг, бромид фенпивериния– 0,02 мг;
• вспомогательные компоненты: моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спазмолитические и обезболивающие свойства Спазмалина обеспечивает его комбинированный состав.

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, производное пиразолона; оказывает выраженное ненаркотическое анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Его терапевтический эффект основан на угнетении синтеза простагландинов.

Питофенон является миотропным спазмолитиком, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид является м-холиноблокатором и способствует дополнительному спазмолитическому воздействию на гладкую мускулатуру.

Показания к применению

• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: желчная колика, почечная колика, альгодисменорея;
• симптоматическая кратковременная терапия: артралгия, невралгия, ишиалгия, миалгия.
• состояние после хирургической операции и диагностических вмешательств – в качестве вспомогательного средства для уменьшения болей.

Кроме этого, применение таблеток показано при мигрени и головной боли.

Противопоказания

• тяжелая степень нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• заболевания системы кроветворения;
• гранулоцитопения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома;
• тахиаритмия;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• острая перемежающаяся порфирия;
• коллаптоидные состояния;
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• I триместр и вторая половина III триместра периода беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 3 месяцев или вес тела пациента меньше 5 кг;
• гиперчувствительность к производным пиразолона (включая бутадион), анальгетикам-антипиретикам или нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует соблюдать осторожностью при назначении Спазмалина больным, склонным к артериальной гипотензии и бронхоспазму, с нарушениями функции печени и (или) почек, в возрасте до 15 лет.

Инструкция по применению Спазмалина: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Спазмалин принимают внутрь, после еды.

Дозу препарата назначают с учетом возраста и клинического состояния пациента.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 15 лет: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 шт. Продолжительность курса – не больше 5 дней. Повышение суточной дозы или продление курса терапии возможно только под тщательным наблюдением врача.

Детям младше 15 лет препарат можно назначать исключительно по строгим показаниям и под медицинским контролем.

Рекомендованное дозирование для разового приема Спазмалина:

• дети в возрасте 6–8 лет: 1/2 шт.;
• дети в возрасте 9–12 лет: 3/4 шт.;
• дети в возрасте 13–15 лет: 1 шт.

Кратность приема – 2–3 раза в день.

Раствор для инъекций

Парентеральное введение препарата показано в экстренных случаях, включая почечную колику, желчную колику, и при состояниях пациента, не позволяющих прием таблеток внутрь (в том числе при нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта).

Раствор предназначен для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.

Нельзя смешивать раствор Спазмалин в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Дозу назначают с учетом возраста пациента.

Рекомендованное дозирование Спазмалина для взрослых и подростков старше 15 лет:

• в/в введение (медленно, в горизонтальном положении пациента, контролируя частоту сердечных сокращений, артериальное давление (АД), частоту дыхания): 2 мл однократно;
• в/м введение: по 2–5 мл 2–3 раза в день, но не более 10 мл.

Продолжительность курса – не больше 5 дней.

Из-за риска резкого понижения АД при назначении дозы 2 мл и более требуется соблюдение особой осторожности.

Дозу для детей определяют в строгом соответствии с возрастом ребенка.

Рекомендованное дозирование для разового в/м или в/в введения раствора Спазмалин:

• младенцы в возрасте 3–11 месяцев: 0,1 мл;
• дети в возрасте 1–4 лет: 0,2 мл;
• дети в возрасте 5–7 лет: 0,4 мл;
• дети в возрасте 8–11 лет: 0,5 мл;
• дети в возрасте 12–14 лет: 0,8 мл.

В случае необходимости повторного введения Спазмалина процедуру проводят в первоначальной дозе.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – тахикардия, понижение АД, цианоз;
• со стороны центральной нервной системы: очень редко – парез аккомодации; отдельные случаи – головная боль; возможно – головокружение;
• со стороны пищеварительной системы: отдельные случаи – сухость во рту, чувство жжения в эпигастральной области;
• со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно на фоне длительной терапии или применения высоких доз препарата) – олигурия, протеинурия, нарушение функции почек, анурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит; очень редко – задержка мочи;
• со стороны системы кроветворения: отдельные случаи (на фоне длительного приема) – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• аллергические реакции: у больных с предрасположенностью к бронхоспазму – провоцирование приступа; иногда – сыпь, кожный зуд; очень редко – анафилактический шок; отдельные случаи – синдром Стивенса – Джонсона или злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
• прочие: очень редко – понижение потоотделения.

Передозировка

Симптомы: боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, сонливость, понижение АД, судороги, функциональное нарушение почек и печени, спутанность сознания.

Лечение: немедленное промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости – назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Применение Спазмалина в терапевтических дозах обычно хорошо переносится и не вызывает развития нежелательных эффектов.

При наличии у пациента тромбоцитопении или подозрении на агранулоцитоз требуется немедленная отмена препарата.

При необходимости применения препарата в течение более 7 дней больному следует обеспечить тщательный контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

В течение курса терапии Спазмалином употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Из-за риска развития побочных явлений, влияющих на концентрацию внимания больного, в период применения препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Спазмалин противопоказан к применению в I триместре и второй половине III триместра периода беременности.

Нельзя применять раствор Спазмалин в ампулах или таблетки в период грудного вскармливания. В случае крайней необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует временно прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Спазмалина детям в возрасте до 3 месяцев или при весе тела до 5 кг.

Поскольку назначение препарата детям в возрасте до 15 лет показано только по строгим показаниям, решение о его применении врач принимает в каждом случае индивидуально.

Доза препарата зависит от возраста ребенка. Дозировку см. в разделе «Способ применения и дозировка».

При нарушении функции почек

Препарат запрещено назначать больным с выраженным нарушением функции почек.

При нарушении функции почек применение Спазмалина должно проводиться под контролем лечащего врача.

При нарушении функции печени

Нельзя назначать Спазмалин при выраженном нарушении функции печени.

При легкой и средней степени нарушения функции печени применять препарат следует с осторожностью, под тщательным контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Спазмалином:

• неопиоидные анальгетики: могут вызвать взаимное усиление действия;
• индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенилбутазон и барбитураты: вызывают ослабление фармакологического действия метамизола натрия;
• трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные противозачаточные средства: способствуют нарушению метаболизма метамизола натрия в печени, повышая его токсичность;
• циклоспорин: понижает уровень своей концентрации в плазме крови;
• бутирофеноны, фенотиазины, хинидин, амантадин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов: могут усиливать м-холинолитический эффект препарата;
• транквилизаторы, седативные средства: усиливают обезболивающий эффект препарата;
• этанол: может вызывать взаимное усиление действия.

Аналоги

Аналогами Спазмалина являются Тринальгин, Спазмалгон, Спазмоблок, Баралгетас, Реналган, Брал, Спазмил-М, Спазган, Спазмогард.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Спазмалине

Отзывы о Спазмалине в основном положительные. Авторы большинства из них прибегают к использованию препарата в случаях возникновения головной или менструальной боли. Они довольны терапевтическим эффектом, который наступает спустя 15 мин, и не ощущают побочных действий препарата. Некоторые пациенты отмечают более выраженное спазмолитическое действие препарата, поэтому для лучшего обезболивающего эффекта принимают его в сочетании с анальгетиками.