Релиф Про

Латинское название: Relief Pro

Код ATX: C05AX03

Действующее вещество: лидокаин (lidocaine) + флуокортолон (fluocortolone)

Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия)

Актуализация описания и фото: 28.10.2021

Релиф Про – препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в проктологии.

Форма выпуска и состав

• крем ректальный: белого цвета, непрозрачный (по 10, 15, 30 и 50 г в алюминиевых тубах, запечатанных мембраной и завинчивающихся крышкой, в картонной пачке 1 туба в комплекте с аппликатором);
• суппозитории ректальные: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, желтовато-белого цвета (по 5 и 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 или 2 стрипа).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Релифа Про.

Состав 1 г крема ректального:

• действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 20 мг, флуокортолона пивалат – 1 мг;
• вспомогательные компоненты: вазелин белый, парафин жидкий, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат 60, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

Состав 1 суппозитория ректального:

• действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) – 40 мг, флуокортолона пивалат – 1 мг;
• вспомогательный компонент: жир твердый (Витепсол W35).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Релифа Про обусловлено свойствами его активных компонентов:

• лидокаин – местный анестетик, механизм обезболивающего действия которого объясняется способностью подавлять образование и проведение нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов;
• флуокортолон – глюкокортикостероид, который при нанесении на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, снижает содержание лимфокинов и тормозит миграцию макрофагов, благодаря чему уменьшает процессы инфильтрации, экссудации и грануляции. Вещество подавляет аллергические и воспалительные реакции кожи, облегчает боль, жжение и зуд. Уменьшает дилатацию капилляров, инфильтрацию тканей и интерстициальный отек.

Фармакокинетика

Для достижения местного терапевтического эффекта достаточно низкого уровня активных веществ Релифа Про в плазме крови.

Фармакокинетические параметры флуокортолона пивалата:

• всасывание: после однократного введения 1 суппозитория или ректальной аппликации 1 г крема абсорбция вещества составляет не более 5% от введенного/нанесенного препарата. Во время проведения исследований ежедневно вводили по 2 суппозитория 3 раза в сутки в течение 4-х недель, при этом содержание флуокортолона в плазме не достигало уровня, при котором проявляются системные эффекты;
• метаболизм: вещество подвергается гидролизу эстеразами и ферментами очага воспаления, вследствие чего образуются флуокортолон, 11-кетофлуокортолон и триметилуксусная кислота;
• выведение: после ректального введения препарата периоды полувыведения флуокортолона и его метаболитов составляли соответственно 1,3 ч и 4 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетические параметры лидокаина:

• всасывание: после ректального применения абсорбция лидокаина составляет примерно 30%, биологическая доступность – 24%;
• метаболизм: метаболизируется путем гидролиза амидной связи, окислительного N-дезалкилирования и гидроксилирования ароматического кольца с образованием основного метаболита 4-гидрокси-2,6-ксилидина;
• выведение: период полувыведения лидокаина составляет 1–2 ч, 70% вещества выводится из организма с мочой в виде основного метаболита.

Показания к применению

• проктит;
• геморрой.

Крем Релиф Про применяют также для лечения экземы в области ануса.

Противопоказания

• вирусные заболевания (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа или реакция на вакцинацию) в области применения препарата;
• сифилитический или туберкулезный процесс в области применения препарата;
• I триместр беременности;
• возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

Релиф Про, инструкция по применению: способ и дозировка

Релиф Про применяется ректально, местно. Использовать препарат рекомендуется после дефекации и гигиены заднего прохода.

Максимальная продолжительность лечения – 2 недели.

Суппозитории ректальные

Свечи Релиф Про необходимо вводить глубоко в задний проход по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером). При тяжелом течении заболевания в первые 3 дня кратность применения увеличивают до 3 раз в сутки. После стабильного улучшения состояния обычно достаточно 1 суппозитория в сутки или через день.

При сильно воспаленных и болезненных выпадающих геморроидальных узлах начинать лечение рекомендуется с крема: необходимо обильно смазывать геморроидальные узлы кремом и пальцем аккуратно вправлять их обратно. После снятия острой фазы можно перейти к применению суппозиториев.

Крем ректальный

Крем Релиф Про следует наносить 2 раза в сутки (утром и вечером). Кратность применения в начале лечения – 3 раза в сутки. По мере улучшения состояния количество аппликаций постепенно снижают до одной в сутки.

Для одной аппликации достаточным является количество крема размером примерно с горошину. Выдавив его на палец, необходимо смазать область вокруг ануса и внутри анального кольца. Чтобы преодолеть сопротивление сфинктера, наносить крем нужно кончиком пальца.

Для введения крема в прямую кишку следует использовать прилагаемый в комплекте аппликатор: накрутить его на тюбик и ввести в задний проход, потом слегка нажать на тюбик и выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.

Побочные действия

При продолжительном применении Релифа Про (дольше 4-х недель) повышается риск развития местных изменений кожи: появления стрий, атрофии, телеангиэктазий.

Крем и свечи Релиф Про в 1–10% случаев вызывают жжение, в редких случаях – аллергические реакции и раздражение.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь (к примеру, в случае проглатывания нескольких граммов крема или более чем 1 суппозитория) могут возникать тяжелые дозозависимые эффекты со стороны центральной нервной системы (угнетение и остановка дыхания, судороги) и сердечно-сосудистой системы (угнетение сердечной функции и остановка сердца).

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Не допускать проглатывания препарата. Избегать контакта с глазами.

После использования крема/суппозиториев необходимо тщательно мыть руки.

При наличии сопутствующих грибковых инфекций требуется одновременное проведение соответствующей противогрибковой терапии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Негативное влияние Релифа Про на когнитивные и психомоторные функции человека не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Некоторые эпидемиологические исследования предполагают наличие повышенного риска развития волчьей пасти у новорожденных, чьи матери получали ГКС внутрь в I триместре беременности. Информации о применении местных ГКС в период беременности недостаточно для оценки степени их безопасности. Однако учитывая минимальную биологическую доступность при местном применении препарата, вероятность негативного влияния очень низкая.

Суппозитории и крем Релиф Про не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах необходимо сопоставлять ожидаемую пользу и потенциальные риски.

Во время беременности и лактации лечение препаратом должно быть непродолжительным.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных о безопасности Релиф Про не применяют в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).

Лекарственное взаимодействие

Релиф Про (по причине лидокаина в его составе) с осторожностью следует применять пациентам, которые принимают противоаритмические лекарственные средства, поскольку возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях – развитие фибрилляции желудочков или атриовентрикулярной блокады.

Аналоги

Аналогами Релифа Про являются: Анузол, Гепазолон, Долопрокт, Нигепан, Постеризан Форте, Прокто-Гливенол, Проктоседил, Проктоседил М, Ректобелол, Релиф, Релиф Адванс, Ультрапрокт, Фиссарио и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности крема ректального – 3 года, суппозиториев ректальных – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Релифе Про

Согласно отзывам, Релиф Про является эффективным средством для лечения геморроя. К его дополнительным преимуществам относят недолгий лечебный курс и приемлемую стоимость.