Квинизол

Квинизол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Kvinizol

Код ATX: J01XD03

Действующее вещество: орнидазол (Ornidazole)

Производитель: Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd.) (Индия); ООО «Розлекс Фарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.10.2021

Квинизол – противопротозойное и противомикробное средство.

Форма выпуска и состав

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, внутренний слой на поперечном разрезе и пленочная оболочка – почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и поливинилхлорида; в картонной пачке 1 или 2 блистера);
• раствор для инфузий: прозрачная, бесцветная жидкость (по 100 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закупоренном крышкой из такого же материала; в картонной пачке 1 флакон).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Квинизола.

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: орнидазол – 500 мг;
• дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, тальк;
• пленочная оболочка: макрогол, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

В 100 мл раствора для инфузий содержатся:

• действующее вещество: орнидазол – 500 мг;
• дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Орнидазол является противомикробным и противопротозойным препаратом из группы производных 5-нитроимидазола. Действие активного вещества направлено на биохимическое восстановление внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших 5-нитрогруппы орнидазола. Последняя после восстановления начинает взаимодействовать с ДНК-клетками данных микроорганизмов, подавляя продукцию их нуклеиновых кислот и вызывая гибель бактерий.

Квинизол проявляет активность в отношении Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также некоторых анаэробных бактерий – Fusobacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron) и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp.

Аэробные микроорганизмы проявляют резистентность к орнидазолу.

Фармакокинетика

После перорального приема Квинизола действующее вещество быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), примерно на 90%. В плазме максимальная концентрация орнидазола достигается на протяжении 3 часов после приема. Около 13–15% связываются с белками плазмы. Квинизол распределяется в большинстве тканей, проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости организма, проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, выявляется в материнском молоке. Плазменные концентрации орнидазола определяются в диапазоне 6–36 мг/л. Коэффициент кумуляции после многократного приема в дозе 500/1000 мг каждые 12 часов составляет 1,5–2,5.

Метаболизируется орнидазол в печени с формированием, преимущественно, 2-гидроксиметил- и α-гидроксиметилметаболитов. Полученные метаболиты демонстрируют меньшую активность в отношении анаэробных бактерий и Trichomonas vaginalis, чем неизмененное основное вещество. Период полувыведения (Т_1/2) составляет около 13 часов. После однократного перорального приема 85% дозы выводится из организма на протяжении первых 5 дней, в основном в форме метаболитов через кишечник и почки. Примерно 5% введенной дозы экскретируется почками в неизмененном виде и 20–25% – кишечником.

Показания к применению

Квинизол предназначен для терапии инфекций, вызванных бактериями и простейшими, чувствительными к орнидазолу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначают для терапии следующих заболеваний/состояний:

• трихомониаз (инфекции мочеполовой системы у женщин и мужчин, возбуждаемые Trichomonas vaginalis;
• амебиаз (все кишечные инфекции, связанные с Entamoeba histolytica, в т. ч. внекишечные формы амебиаза, амебная дизентерия, в особенности амебный абсцесс печени);
• лямблиоз;
• анаэробные инфекции при гинекологических вмешательствах и при операциях на толстой кишке (в целях профилактики).

Показаниями для применения раствора Квинизол для инфузий являются:

• инфекции, возбуждаемые анаэробными микробами (перитонит, септицемия, остеомиелит, менингит, инфекции органов малого таза, инфекции мягких тканей и кожи, послеоперационные раневые инфекции), в т. ч. в составе комбинированного лечения;
• кишечный и печеночный амебиаз в тяжелой форме;
• анаэробные инфекции при проведении хирургических вмешательств на органах брюшной полости и малого таза (в целях профилактики).

Противопоказания

Абсолютные:

• возраст до 3 лет и вес тела менее 20 кг – для таблеток;
• аномалии клеток крови и патологические изменения крови;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• I триместр беременности;
• период кормления грудью;
• гиперчувствительность к любому из составляющих средства и к другим производным нитроимидазола.

Относительные (следует использовать Квинизол с особой осторожностью): возраст старше 3 лет и вес тела более 20 кг у детей (для таблеток), II–III триместры беременности, нарушения деятельности печени, алкоголизм, пожилой возраст.

Квинизол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В таблетках Квинизол принимают перорально после еды. Препарат следует запивать небольшим количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования в зависимости от показаний:

• трихомониаз: детям с весом тела более 35 кг и взрослым – по 500 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки, утром и вечером, курс – 5 дней; для предупреждения возможного повторного заражения одновременно половой партнер должен получать такое же курсовое лечение; детям с весом тела 20–35 кг – по 25 мг/кг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней;
• амебная дизентерия: детям с весом тела свыше 35 кг и взрослым с весом не более 60 кг – по 1500 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки в вечернее время, при весе тела более 60 кг – по 1000 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, утром и вечером; детям после 3 лет с весом тела 20–35 кг – по 40 мг/кг 1 раз в сутки, курс лечения во всех случаях – 3 дня;
• все формы амебиаза: детям с весом тела выше 35 кг и взрослым – по 500 мг (1 таблетке) 2 раза в сутки, утром и вечером; детям после 3 лет с весом тела 20–35 кг – по 25 мг/кг 1 раз в сутки; курс лечения во всех случаях – 5–10 дней;
• лямблиоз: детям с весом тела свыше 35 кг и взрослым – по 1500 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки после ужина, детям с весом тела 20–35 кг – по 40 мг/кг при той же кратности приема, курс – 1–2 дня;
• профилактика инфекций, возбуждаемых анаэробными бактериями при операциях: за 1–2 часа до хирургического лечения по 500–1000 мг (1–2 таблетки), после операции по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 3–5 дней.

Раствор для инфузий

Квинизол вводят внутривенно (в/в) капельно. Инфузионное вливание показано в случае тяжелого течения инфекции, а также при невозможности приема пероральной формы лекарственного средства.

Скорость в/в капельного введения составляет 5 мл в минуту, интервал между вливаниями – 12 часов.

Курс терапии устанавливается индивидуально с учетом клинического состояния больного. По показаниям, в зависимости от характера и тяжести инфекции следует как можно раньше перевести пациента на поддерживающую терапию пероральными препаратами орнидазола.

Рекомендуемый режим дозирования Квинизола:

• кишечный амебиаз и амебный абсцесс печени: взрослым – в начальной дозе 500–1000 мг, с дальнейшим введением каждые 12 часов по 500 мг; детям – по 2–30 мг/кг в сутки; курс – 3–6 дней;
• анаэробные бактериальные инфекции: взрослым – в начальной дозе 500–1000 мг, с дальнейшим переходом на вливания каждые 12 часов по 500 мг; детям – с интервалом 12 часов в дозе 10 мг/кг; курс – 5–10 дней;
• профилактика инфекции, возбуждаемых анаэробными бактериями: однократно по 500–1000 мг за 30 минут до операции.

Побочные действия

• кровь и лимфатическая система: нечасто – нейропатия, угнетение костномозгового кроветворения;
• нервная система: часто – головокружение, сонливость, усталость, головная боль; редко – тремор, временная потеря сознания, нарушение координации движения, ригидность мышц, сенсорная/смешанная периферическая нейропатия, судороги; крайне редко – изменение вкусовых ощущений;
• иммунная система: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница, реакции гиперчувствительности, отек Квинке;
• пищеварительная система: очень часто – металлический привкус во рту, тошнота, рвота; редко – потеря аппетита, диарея, изменение активности печеночных ферментов;
• нарушения в месте введения: боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомами передозировки орнидазола может быть усугубление дозозависимых нежелательных реакций.

При данном состоянии проводят симптоматическое лечение, в случае развития судорог назначают диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Раствор для инфузий нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном флаконе.

При терапии смешанных инфекций Квинизол в форме инфузионного раствора можно использовать в сочетании с пероральными антибиотиками.

В период лечения может наблюдаться усугубление течения болезней периферической нервной системы. При возникновении головокружения, атаксии, симптомов периферической нейропатии, спутанности сознания, использование Квинизола требуется приостановить.

У пациентов, находящихся на лечении гемодиализом, фиксируется укороченный Т_1/2, в связи с чем может быть необходима коррекция дозы орнидазола.

При использовании препаратов лития на фоне терапии орнидазолом необходимо осуществлять контроль плазменного содержания лития, электролитов и креатинина в крови.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В процессе терапии Квинизолом не следует управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют усиленной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Терапия Квинизолом противопоказана в I триместре беременности и в период кормления грудью. Орнидазол в эксперименте не проявлял тератогенного или токсического воздействия на плод. Однако у беременных женщин контролированные исследования не проводились, вследствие этого использовать орнидазол во II и III триместрах беременности допускается только в том случае, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

В случае необходимости назначения Квинизола в период лактации требуется отказаться от кормления грудью. Возобновить грудное вскармливание можно не ранее чем спустя 48 часов после использования последней дозы орнидазола.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 3 лет и с весом тела менее 20 кг прием таблеток Квинизола противопоказан. Детям старше 3 лет и с весом тела более 20 кг таблетки нужно использовать с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При наличии функциональных нарушений печени Квинизол следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить лечение препаратом с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

• индукторы печеночных ферментов, включая фенобарбитал: понижают Т_1/2 орнидазола из плазмы крови;
• непрямые антикоагулянты кумаринового ряда: орнидазол усиливает эффективность данных средств, что может потребовать изменения их дозы;
• векурония бромид: совместное применение с Квинизолом пролонгирует его миорелаксирующее действие;
• ингибиторы микросомальных ферментов печени, включая циметидин: повышают плазменную концентрацию орнидазола;
• этанол: не выявляется несовместимость орнидазола с данным спиртом, поскольку в противоположность другим производным нитроимидазола препарат не подавляет активность альдегиддегидрогеназы.

Аналоги

Аналогами Квинизола являются Дазолик, Гайро, Орнидазол, Орнидазол-OBL, Орнидазол-Веро, Орнисид, Тиберал, Орнисид Форте и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Квинизоле

Немногочисленные отзывы о Квинизоле, встречающиеся на специализированных сайтах, как правило, подтверждают его эффективность при терапии трихомониаза, лямблиоза и амебиаза у детей и взрослых. Вместе с тем многие пациенты жалуются на развитие в период лечения таких нежелательных реакций как слабость, головокружение, сонливость, отсутствие аппетита и тошнота. Поэтому использовать Квинизол рекомендуют только по назначению врача.