Гастросидин

Гастросидин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Gastrosidin

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: фамотидин (famotidine)

Производитель: ZENTIVA (Турция)

Актуализация описания и фото: 02.11.2021

Гастросидин – Н₂-гистаминовых рецепторов блокатор, противоязвенный препарат.

Форма выпуска и состав

Гастросидин выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой: светло-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, ядро таблетки – белого цвета (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: фамотидин – 0,02 или 0,04 г;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный;
• состав оболочки: пропиленгликоль 6000, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, оксид железа желтый, оксид железа красный, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным веществом Гастросидина является фамотидин – блокатор Н₂-гистаминовых рецепторов III поколения.

Препарат подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную гистамином, ацетилхолином и гастрином. Снижает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка. Увеличивает образование желудочной слизи и содержание в ней гликопротеидов, стимулирует секрецию гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, повышает в ней эндогенный синтез простагландинов и скорость регенерации, благодаря чему Гастросидин помогает заживлению повреждений слизистой оболочки желудка, связанных с воздействием соляной кислоты (в том числе способствует прекращению желудочно-кишечного кровотечения и рубцеванию стрессовых язв).

Фамотидин не оказывает значимого влияния на концентрацию гастрина в плазме. Оксидазную систему цитохрома Р₄₅₀ в печени ингибирует слабо.

Действие Гастросидина начинается через 1 ч после приема внутрь, максимума достигает в течение 3 ч, сохраняется на протяжении 12–24 ч (в зависимости от дозы) после однократного приема.

Фармакокинетика

После приема фамотидин попадает в желудочно-кишечный тракт, откуда быстро абсорбируется. Максимальной концентрации в плазме крови достигает в течение 1–3,5 часов. Биологическая доступность препарата составляет 40–45%, увеличивается при приеме таблеток с пищей, снижается в случае одновременного применения антацидов.

С белками плазмы связь низкая – 15–20%. Фамотидин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 30–35% полученной дозы фамотидина метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится преимущественно через почки с мочой в неизмененном виде (27–40%). Период полувыведения (Т_½) равен 2,5–4 ч, у пациентов с клиренсом креатинина (КК) 10–30 мл/мин увеличивается до 10–12 ч, с КК < 10 мл/мин – до 20 ч.

Показания к применению

• лечение и профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки, возникающих на фоне стрессов, приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), перенесенных хирургических операций;
• функциональная диспепсия, связанная с повышенной секреторной функцией желудка;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс-эзофагит;
• синдром Золлингера – Эллисона;
• профилактика рецидива кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
• синдром Мендельсона – профилактика попадания желудочного сока в дыхательные пути при проведении общей анестезии.

Противопоказания

• печеночная недостаточность;
• период беременности и грудного вскармливания;
• детский возраст;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Гастросидин с осторожностью следует назначать при нарушении функции печени, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, почечной недостаточности.

Инструкция по применению Гастросидина: способ и дозировка

Таблетки Гастросидин принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованное дозирование:

• обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, симптоматические язвы, эрозивный гастродуоденит: по 20 мг 2 раза в день или по 40 мг 1 раз в день (перед сном). При отсутствии достаточного терапевтического эффекта суточную дозу можно повысить до 80–160 мг. Продолжительность курса лечения – 28–56 дней;
• диспепсия, вызванная повышенной секреторной функцией желудка: по 20 мг 1–2 раза в день;
• профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз в день перед сном;
• рефлюкс-эзофагит: по 20-40 мг 2 раза в день, курс лечения – 42–84 дня;
• синдром Золлингера – Эллисона: начальная доза – по 20 мг через каждые 6 часов, при необходимости ее можно повысить до 160 мг через каждые 6 часов. Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально;
• профилактика аспирации при общей анестезии: 40 мг вечером (накануне дня операции) или утром (непосредственно перед операцией).

При почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше 30 мл/мин суточная доза Гастросидина не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

• со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
• со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость во рту, абдоминальные боли, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов, острый панкреатит, гепатит;
• со стороны органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения; очень редко – агранулоцитоз, гипоплазия, панцитопения, аплазия костного мозга;
• со стороны нервной системы: галлюцинации, головокружение, головная боль, спутанность сознания;
• со стороны репродуктивной системы: на фоне длительного приема высоких доз Гастросидина – снижение либидо, гиперпролактинемия, аменорея, гинекомастия, импотенция;
• со стороны органов чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия;
• аллергические реакции: сухость кожи, кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок;
• прочие: редко – артралгия, миалгия, лихорадка.

Передозировка

Возможные симптомы передозировки Гастросидина: рвота, тремор, двигательное возбуждение, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

Применение Гастросидина следует начинать только после исключения злокачественного новообразования в пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.

Отмену препарата желательно производить постепенным снижением суточной дозы, поскольку резкое прекращение терапии может вызвать синдром «рикошета».

Длительное лечение ослабленных больных может способствовать бактериальному поражению желудка и распространению инфекции.

В период лечения больному рекомендуется соблюдать диету, исключающую употребление продуктов питания и напитков, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка. Следует также исключить прием лекарственных средств, оказывающих раздражающее действие на пищеварительную систему.

Гастросидин может препятствовать влиянию гистамина и пентагастрина на функцию желудка, связанную с кислотообразованием, поэтому рекомендуется отменить его прием за 24 часа до проведения теста.

Кроме этого, блокаторы H₂-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию немедленного типа на гистамин, для получения достоверных результатов диагностических проб по выявлению аллергической кожной реакции требуется временно прекратить применение Гастросидина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

С осторожностью следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами и другими механизмами.

Применение при беременности и лактации

Гастросидин противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике.

При нарушениях функции почек

Таблетки Гастросидин с осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Гастросидин должен применяться с особой осторожностью при нарушениях функции печени и циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

При выраженной печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Гастросидина:

• кетоконазол, итраконазол уменьшают свое всасывание;
• сукральфат, антацидные средства способствуют снижению интенсивности абсорбции препарата, при необходимости данного сочетания перерыв между приемом указанных средств и фамотидина должен составлять 1–2 часа;
• амоксициллин, клавулановая кислота увеличивают свое всасывание;
• лекарственные средства, оказывающие угнетающее действие на костный мозг, повышают риск развития нейтропении.

Аналоги

Аналогами Гастросидина являются: Квамател, Ульфамид, Фамосан, Фамотидин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гастросидине

Отзывы о Гастросидине преимущественно положительные: препарат эффективно понижает чрезмерную кислотность желудка и устраняет связанные с ней неприятные симптомы (такие как дискомфорт в желудке, изжога и др.), а также хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов, поэтому часто применяется как профилактическое средство.