Если был пропуск таблетки, после которого в течение семидневного перерыва кровотечение отмены отсутствует, нужно учесть вероятность наступления беременности.
В случаях, когда в пределах 3–4 часов после приема Диециклена отмечалась диарея или рвота, всасывание препарата может быть неполным (нужно руководствоваться приведенными выше рекомендациями по пропуску таблеток). При нежелании менять стандартную схему применения препарата возможен прием дополнительной таблетки из запасной упаковки (максимально – 2 таблетки в день). В случаях продолжительных/повторяющихся желудочно-кишечных расстройств следует дополнительно использовать негормональные методы контрацепции и при необходимости проконсультироваться со специалистом.
С целью отсрочки начала менструальноподобного кровотечения таблетки из новой упаковки принимают без перерыва. В этот период могут отмечаться мажущие выделения или маточные кровотечения «прорыва». Сокращая перерыв в приеме Диециклена, можно переносить начало менструальноподобного кровотечения на другой день недели.
Отменить препарат можно в любой день. В случаях прекращения приема Диециклена в связи с желанием забеременеть, рекомендовано дождаться первой нормальной менструации. Этот метод позволяет облегчить определение даты родов.
Побочные действия
Оценка частоты развития побочных реакций: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – при невозможности оценить частоту появления нарушений:
- кроветворная система: редко – анемия;
- сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение/понижение артериального давления; редко – боль по ходу вен, функциональные нарушения сердца, тромбофлебит, тромбоз/тромбоэмболия легочной артерии, ортостатическая дистония, варикозное расширение вен, приливы крови;
- дыхательная система: редко – гипервентиляция легких, бронхиальная астма;
- нервная система: часто – головные боли; нечасто – мигрень, головокружения; редко – цереброваскулярные расстройства, ишемический инсульт, дистония, психические расстройства, раздражительность, депрессия, понижение настроения;
- скелетно-мышечная система: редко – миалгия, боль в спине/конечностях, дискомфорт в костях/мышцах;
- репродуктивная система и молочные железы: часто – нагрубание молочных желез, боль/болезненность в молочных железах; нечасто – изменения объема и продолжительности менструальноподобных кровотечений (в т. ч. меноррагии, гипоменорея, олигоменорея, аменорея), ациклические кровотечения (в т. ч. кровотечения из влагалища), метроррагия, набухание/распирание молочных желез, увеличение размеров молочных желез, дисменорея, отек молочных желез, кисты яичников, выделения из половых путей/влагалища; редко – галакторея, кисты молочных желез, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия; с неустановленной частотой – выделения из молочных желез;
- иммунная система: редко – аллергические реакции;
- эндокринная система: редко – вирилизм;
- система пищеварения: нечасто – диарея, боли/дискомфорт в животе, тошнота, вздутие живота, рвота; редко – гастрит, энтерит;
- психика: нечасто – понижение настроения; редко – депрессия, нарушения сна, психические нарушения, бессонница, агрессия; с неустановленной частотой – снижение/повышение либидо, переменчивость настроения;
- кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд (в т. ч. генерализованный), сыпь (в т. ч. макулезная), алопеция, акне; редко – аллергический дерматит, хлоазма, себорея, экзема, псориаз, перхоть, гирсутизм, нарушение пигментации/гиперпигментация, целлюлит, кожные болезни, сосудистые звездочки, нейродермит, гипергидроз;
- орган зрения и слуха: редко – раздражение/сухость слизистой оболочки глаз, шум в ушах, внезапная потеря/нарушения слуха, осциллопсия; с неустановленной частотой – нарушение зрения, непереносимость контактных линз;
- обмен веществ: нечасто – повышение аппетита; редко – анорексия;
- паразитарные/инфекционные болезни: нечасто – вагинит/вульвовагинит, вагинальный кандидоз или иные грибковые вульвовагинальные инфекции; редко – инфекции мочевыводящих путей, цистит, грибковые инфекции, герпетические поражения полости рта, вирусные инфекции, бронхит, мастит, инфекции верхних дыхательных путей, цервицит, синусит, сальпингоофорит, грипп, кандидоз;
- опухоли (злокачественные и доброкачественные): редко – миома матки, липома молочной железы;
- лабораторные исследования: редко – гиперхолестеринемия, увеличение концентрации триглицеридов в крови;
- общие нарушения: нечасто – астения, изменение веса, повышенная утомляемость, плохое самочувствие; редко – увеличение температуры тела, гриппоподобные состояния, боли в груди, периферические отеки.
При врожденном ангионевротическом отеке эстрогены могут усугубить/индуцировать симптомы ангионевротического отека.
Передозировка
Основные симптомы: отсутствие менструальноподобного кровотечения, рвота, тошнота, нерегулярные кровянистые выделения.
При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
До начала проведения курса или при возобновлении применения Диециклена рекомендовано проведение тщательного обследования (общемедицинского и гинекологического). Также необходимо исключить наличие беременности и нарушений системы свертывания крови. В дальнейшем повторять такие обследования нужно не реже 1 раза в полгода.
Нерегулярный прием препарата может приводить к развитию ациклических кровотечений и понижать его контрацептивную эффективность.
Женщина должна понимать, что прием Диециклена от передающихся половым путем болезней, включая ВИЧ-инфекцию, не защищает.
В период терапии может наблюдаться развитие венозной тромбоэмболии, которая проявляется как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии.
Есть сведения о крайне редких случаях тромбоза других кровеносных сосудов, например, мезентериальных, печеночных, почечных вен/артерий или вен/артерий сетчатки (причинно-следственная связь не доказана). К основным симптомам относятся: «острый» живот, головокружение, двигательные нарушения, односторонняя боль/отек нижней конечности, внезапная выраженная боль в груди с/без иррадиации в левую руку, внезапная одышка, внезапные приступы кашля, усиление тяжести/частоты мигрени, головная боль (любая необычная, длительная, сильная), внезапная частичная/полная потеря зрения, диплопия, нечленораздельная речь или афазия, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно развившаяся в одной части тела или с одной стороны. В случаях появления указанных симптомов необходимо отменить препарат и проконсультироваться со специалистом.
При назначении препарата нужно учитывать наличие факторов риска развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии.
При продолжительной иммобилизации, а также в случаях проведения серьезных хирургических вмешательств, любых операций на ногах или при обширных травмах применение Диециклена желательно прервать (если планируется операция – по крайней мере, за 30 дней до нее). Вернуться к приему препарата можно через 14 дней после завершения иммобилизации.
Есть сведения о некотором увеличении риска развития рака шейки матки и молочной железы, а также повышении артериального давления при длительном применении Диециклена (взаимосвязь не подтверждена).
В редких случаях во время проведения терапии были отмечены случаи возникновения доброкачественных, а крайне редко – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях являлись причиной внутрибрюшного кровотечения (может носить угрожающий жизни характер). Это следует учитывать в случаях появления сильных болей в области живота, признаков внутрибрюшного кровотечения или увеличения печени.
При гипертриглицеридемии или отягощенном по этому заболеванию семейном анамнезе существует повышенная вероятность возникновения панкреатита.
Результаты некоторых лабораторных анализов во время приема Диециклена могут быть искажены. Это относится к биохимическому анализу крови (показатели щитовидной железы, функции почек, печени и надпочечников, углеводного обмена и некоторые другие), а также к показателям коагуляции и фибринолиза. Как правило, такие изменения за рамки нормальных значений не выходят.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Диециклен противопоказан во время беременности и лактации.
В случаях диагностирования беременности терапию немедленно отменяют.
При нарушениях функции почек
Специальные исследования профиля безопасности для этой группы больных не проводились.
Согласно имеющимся сведениям проведение коррекции доз не требуется.
При нарушениях функции печени
Женщинам с тяжелыми болезнями печени прием Диециклена противопоказан (до нормализации показателей).
Применение в пожилом возрасте
Прием Диециклена после наступления менопаузы не показан.
Применение у подростков
Профиль безопасности у этой группы больных изучен не был. В постпубертатном возрасте до 18 лет он предположительно аналогичен таковому у женщин старше 18 лет.
Применение Диециклена до наступления менархе не показано.
Коррекция схемы применения препарата не требуется.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Диециклена с некоторыми препаратами/веществами может приводить к развитию следующих эффектов:
- лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (включая гидантоин, барбитураты, примидон, рифампицин, карбамазепин), предположительно рифабутин, эфавиренз, невирапин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин, лекарственные средства с содержанием зверобоя продырявленного: повышение скорости метаболического клиренса Диециклена, что может стать причиной появления выраженных кровотечений или снижения контрацептивного действия (может возникнуть необходимость в применении дополнительных барьерных методов контрацепции);
- некоторые препараты с антибактериальным действием, которые уменьшают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, включая тетрациклин, ампициллин: снижение эффективности Диециклена (может возникнуть необходимость в применении дополнительных барьерных методов контрацепции);
- лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (длительный курс): требуется увеличение доз Диециклена; в случаях развития побочных реакций/неэффективности препарата дополнительно нужно использовать другие негормональные контрацептивы;
- циклоспорин: увеличение его концентрации в тканях/плазме;
- ламотриджин: снижение его концентрации в тканях/плазме;
- ингибиторы CYP3A4, включая антидепрессанты, противогрибковые препараты (кетоконазол), верапамил, циметидин, дилтиазем, макролиды (эритромицин) и грейпфрутовый сок: увеличение плазменной концентрации Диециклена в крови.
При комбинированном применении с рифампицином, а также еще на протяжении 1 месяца после окончания курса должны быть использованы дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод). В случаях, если упаковка Диециклена заканчивается раньше завершения курса иных препаратов, таблетки из следующей упаковки нужно принимать без перерыва.
Аналоги
Аналогами Диециклена являются: Фемисс Месси, Бонадэ, Силует, Жанин, Женеттен.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Диециклене
Есть немногочисленные положительные отзывы о Диециклене женщин, как о препарате с лояльной ценой. Его стоимость в аптеках несколько ниже некоторых аналогов.
Согласно отзывам женщин, Диециклен является эффективным контрацептивным препаратом с незначительно выраженными побочными действиями.
