MDMA широко відомо як наркотик, але, можливо, препарату незабаром вдасться реабілітуватися.
Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (Food and Drug Administration, FDA) присвоїло психотерапії з використанням MDMA статус «проривної» (breakthrough therapy). Це означає, що речовина добре себе зарекомендувала в ході попередніх клінічних досліджень, в даному випадку - як препарат для лікування посттравматичного стресового розладу (ПТСР). Новий статус дозволить прискорити процес розробки та схвалення цього виду терапії. Однак для того, щоб оцінити ефективність MDMA, вченим належить провести випробування III фази.
Термін «проривна терапія» звучить голосно, але на практиці означає, що:
- ліки призначені для лікування серйозного або небезпечного для життя захворювання;
- попередні дослідження показали, що препарат може виявитися більш ефективним, ніж існуючі методи лікування за одним або кількома показниками.
Речовини, яким присвоїли цей статус, повинні пройти всі фази клінічних досліджень, але FDA намагається прискорити процес. Крім того, такі препарати швидше минуть стадію схвалення. MDMA відомо обивателям, насамперед, як наркотик, і своєю реабілітацією в очах громадськості препарат зобов'язаний організації під назвою «Міждисциплінарна асоціація психоделічних досліджень» (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, MAPS).
Рік Доблін (Rick Doblin) заснував MAPS 1986 року. Він був переконаний, що психоактивні речовини можна використовувати в лікувальних цілях. MAPS активно вивчала психотерапію ПТСР за допомогою MDM - організація не тільки збирала гроші на дослідження, а й проводила власні експерименти. У 2011 році вчені опублікували результати пілотного клінічного випробування, за ним послідували експерименти на більш великих вибірках - цього разу в дослідженнях брали участь вчені не тільки з Америки, але також з Ізраїлю та Канади. У випробуваннях другої фази взяли участь 107 осіб - вони пройшли кілька психотерапевтичних сесій, і в ході трьох з них брали MDMA. Через 12 місяців експериментатори оцінили стан 90 випробовуваних і з'ясували, що у 68% ПТСР більше не діагностується. При цьому на момент початку дослідження ці люди страждали від захворювання, в середньому, 17,8 років.
Ці (поки неопубліковані) результати вразили FDA, і Управління не тільки присвоїло речовині особливий статус, але і погодило проведення двох клінічних досліджень першої фази. Одне з них почнеться вже наступного року, а всього в експериментах візьмуть участь від 200 до 300 осіб. На завершення досліджень потрібно близько 25 мільйонів доларів, але поки MAPS зібрали лише половину цих грошей. За словами Добліна, вчені почнуть клінічні випробування в будь-якому випадку. "У MAPS завжди була така філософія: якщо ми можемо працювати, гроші з'являться ", - говорить він.
Посттравматичний стресовий розлад («афганський синдром», «в'єтнамський синдром» тощо. п.) - важкий психічний стан, який виникає внаслідок психотравмуючих ситуацій, наприклад, участі у військових діях, фізичної травми, сексуального насильства тощо. Течія ПТСР проявляється повторюваним і нав'язливим відтворенням у свідомості травмуючої події. При цьому пацієнт відчуває сильний стрес. Також для ПТСР характерні повторювані кошмарні сни і мимовільні спогади.
