У деяких людей приступи мігрені бувають дуже болючими і тривалими. Спровокувати їх можуть стрес, перенапруження, брак сну та інші фактори.
Американське Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (Food and Drug Administration, FDA) схвалило перший препарат для запобігання мігреням. Ліки під назвою Aimovig (erenumab) потрібно колоти раз на місяць, і коштувати це задоволення буде 575 доларів за дозу. Але оскільки аналогічні препарати розробляють інші компанії, можна очікувати, що з часом ціна знизиться.
Мігрень - серйозне неврологічне захворювання, яке проявляється головним болем, часто в одній половині голови. Іноді воно супроводжується нудотою або підвищеною чутливістю до світла і звуків. Дехто може передбачати появу нападів заздалегідь завдяки «аурі» - спалахам світла або зигзагам перед очима, покалюванню або іншим тактильним відчуттям. Мігрень не завжди і не у всіх болісна, але у важких випадках напади можуть викликати сильний біль і тривати дуже довго - до 15 і навіть 20 днів на місяць (у сукупності).
Aimovig - це перший препарат, схвалений FDA не для лікування, а для запобігання мігреням. Він належить до нового класу ліків - блокатори кокальцігеніну (кальцитонін ген-спорідненого пептида, КГРП або calcitonin gene-related peptide, CGRP). КГРП був відкритий Д. Коппом у 1961 році, штучно синтезований у 1968 році; вивчаючи цю речовину, дослідники дійшли висновку, що вона відіграє важливу роль у розвитку нападів. Експерименти показали, що у людей, схильних до мігрень, після введення КГРП починаються головні болі. У надії створити ліки, фармкомпанії зайнялися розробкою антитіл.
Першими до фінішу - реєстрації препарату в США - прийшли компанії Amgen і Novartis, які спільно розробили Aimovig. Вони продаватимуть шприц-ручки, наповнені препаратом (70 і 140 мг) за ціною близько 575 доларів за штуку або 6 900 доларів на рік. Громадяни США, ймовірно, зможуть сплатити Aimovig за рахунок страховки - виробник запевняє, що ціна для них може впасти до 5 доларів на місяць. Ліки з'явиться на ринку вже через тиждень.
Наскільки воно ефективне? FDA наводить сухі цифри. Виробники провели три клінічних випробування, в яких брали участь 955, 577 і 677 осіб. Тривали вони шість, три і три місяці відповідно. У середньому пацієнти, які приймали Aimovig, жили без мігрені на один-два дні довше, ніж ті, хто приймав плацебо. На перший погляд, ці цифри не дуже вражають, але варто пам'ятати ось про що: по-перше, одні люди більш чутливі до препаратів, ніж інші, а дослідження показують усереднений результат. По-друге, Aimovig - тільки перший зареєстрований представник такого класу ліків. Розробкою антитіл до КГРП займаються ще як мінімум три компанії: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company и Alder Biopharmaceuticals. Цілком можливо, що одна з них випустить на ринок більш ефективний препарат. Як сформулювали в редакції журналі JAMA, нові ліки - це «прогрес, але не панацея».
