Фахівці вважають: стверджувати, що поєднання гідроксихлорохіну та азитроміцину виліковує COVID-19, передчасно

Немає впевненості, що гідроксихлорохін допомагає від COVID-19, але відомо, що його прийом, особливо у великих дозах, може бути небезпечний для серця.


Днями ми писали про французьке дослідження, яке показало на сорока учасниках ефективність поєднання гідроксихлорохіну (фірмове найменування «Плаквеніл») і азитроміцину в лікуванні COVID-19. 70% пацієнтів марсельського Госпітально-університетського інституту середземноморських інфекцій (IHU Méditerranée Infection), заражених SARS-CoV-2, які отримували ці два препарати, на шостий день терапії показували в тестах на коронавірус впевнені негативні результати. Удача французьких вчених багатьох обрадувала. А після того, як про гідроксихлорохін і азитроміцин написали в твіттері Ілон Маск і Дональд Трамп, інтерес до цих двох препаратів істотно зріс у всьому світі, люди змітають їх в аптеках, породжуючи дефіцит, і бомбардують пошукові системи запитами типу: «гідроксихлорохін і азитроміцин від коронавірусу як приймати дозування». Насправді, поки все не дуже райдужно, і якихось офіційно схвалених рекомендацій для лікарів про призначення даних препаратів при новій коронавірусній інфекції не існує (а вже приймати такі серйозні ліки самостійно тим більше не потрібно, не займайтеся самолікуванням). Робота французьких дослідників зустріла аргументовану критику; також ЗМІ звернули увагу на китайське дослідження гідроксихлорохіну, яке показало не такий успішний результат.

Бажання спробувати на COVID-19 саме ці препарати взялося не зі стелі. Гідроксихлорохін (виробна більш старого препарату, хлорохіна) зазвичай призначається для профілактики і лікування малярії, хвороби, яку викликають плазмодії, поширювані комарами. Азитроміцин (відомий також під комерційною назвою «Сумамед») - антибіотик широкого спектру дії підкласу азалідів. Властивості цих препаратів, що обумовлюють їх початкове, «пряме» призначення, досить добре вивчені. Однак є також деяка кількість наукових свідчень про певні їх противірусні та імуносупресивні властивості. В силу останніх гідроксихлорохін зокрема схвалений для лікування деяких аутоімунних захворювань. Чому це може бути важливо і при лікуванні COVID-19? Тому що одне з найважчих ускладнень цієї інфекції може бути пов'язане не з безпосередньою дією вірусу, а з надмірною реакцією імунної системи на його присутність в організмі - так званою гіперцітокінемією, або цитокіновим штормом. І існують деякі докази того, що гідроксихлорохін пригнічує здатність клітин виділяти цитокіни, блокуючи цю надмірну реакцію імунної системи. Застосування азитроміцину в першу чергу обумовлено необхідністю боротьби з бактеріальними ускладненнями вірусної інфекції, але і його ймовірна противірусна активність також трималася в розумі. Передбачалося, що своєрідний синергетичний ефект застосування поєднання цих ліків виявиться досить благотворним: віруси будуть знищені, а важкі ускладнення - відвернені або пригнічені.

І начебто дослідження на сорока хворих підтвердило всі припущення, довівши, що все так і є. Але деяким фахівцям так не здається. Зокрема, вони звертають увагу, що дослідження не було «подвійним засліпленим», тобто лікарі знали, які пацієнти отримували справжні препарати, а які ні, що могло впливати на об'єктивність сприйняття результатів.

Доктор Гаетан Бурджіо (Gaetan Burgio), генетик інфекційних захворювань з Австралійського національного університету (Australian National University), зазначив у своєму твіттері, що для більшості пацієнтів контрольної групи не проводилися відповідні процедури визначення вірусного навантаження і тільки четверо з них мали достатнє вірусне навантаження для такого дослідження.

Доктор Альфред Кім (Alfred Kim), дослідник-ревматолог і директор Клініки вовчанки Вашингтонського університету (Washington University Lupus Clinic) зауважив, що шість пацієнтів вибули з дослідження. Всі - з групи, що отримувала гідроксихлорохін. Серед них троє переведені в реанімацію, один помер, один покинув лікарню, а один припинив лікування через нудоту. Кім припустив, що, як мінімум, частину з цих шести випадків можна розглядати як невдачі препарату в його роботі проти вірусу.

Bloomberg у невеликій замітці від 25 березня також звернув увагу читачів на невелике дослідження шанхайських вчених, опубліковане китайською мовою. Ці дослідники розділили групу з 30 хворих на COVID-19 у співвідношенні 1:1 і одній підгрупі стали давати гідроксихлорохін, інша ж отримувала противірусні препарати, включені в тимчасові рекомендації по боротьбі з коронавірусною інфекцією (лопинавір і ритонавір), і антибіотики, якщо це було потрібно. Обидві групи дотримувалися постільного режиму, отримували кисневі інгаляції і стандартний лікарняний догляд. У результаті в одного пацієнта з групи, що отримувала гідроксихлорохін, під час лікування розвинулася важка форма захворювання, у чотирьох пацієнтів з цієї групи також спостерігалися діарея і порушення функції печінки (проти трьох у контрольній групі).

Німецький фонд досліджень серця (нім. deutsche Stiftung für Herzforschung) також стурбований тим, яку велику популярність через висловлювання американського президента отримало недостатньо добре перевірене поєднання гідроксихлорохіну та азитроміцину. Німецькі кардіологи нагадують, що кожен з цих препаратів може призвести до злоякісної аритмії (фібриляції шлуночків) і - в деяких випадках - до смерті. Що, на думку Томаса Майнерца (Thomas Meinertz), члена наукової ради Німецького фонду серця, фактично забороняє комбіновану терапію з використанням обох цих ліків. «Тільки в тому випадку, якщо ефективність набагато переважує частоту побічних ефектів, що цілком може бути, - сказав доктор Майнерц, - Клінічне використання такої терапії виправдано». У всякому разі, це співвідношення має бути перевірено в серйозних рандомізованих дослідженнях порівняно з іншими препаратами.

Все це поки не означає, що гідроксихлорохін, сам по собі або в поєднанні з азитромицином, не годиться для лікування COVID-19. Як не означає і зворотного. Двох досліджень на невеликих групах пацієнтів занадто мало для однозначних відповідей. Потрібні випробування на тисячах хворих. І такі випробування будуть проведені. ВООЗ нещодавно оголосила про початок масштабних досліджень, для яких наймає хворих з Аргентини, Ірану, ПАР, Франції, Іспанії, Великобританії, Німеччини, Бельгії, Нідерландів, Люксембургу та інших країн. Випробовуватимуться найбільш перспективні з уже існуючих препаратів. У тому числі хлорохін і гідроксихлорохін, ремдесевір, поєднання ритонавіра і лопинавіра, а також двох останніх з інтерфероном-бета.

Є надія, що результати цих затіяних ВООЗ багатоцентрових великих досліджень дадуть відповіді, яких світ так чекає. Поки ж не треба поспішати в аптеку за ліками, від яких може не бути ніякої користі, а може бути і шкода.

logo